Gastrični troškovi balona, neželjeni efekti i mogući rezultati
Želudačni balon je nehirurški opcija gubitka težine za odrasle pacijente koji ne mogu izgubiti težinu tradicionalnim metodama. Tokom kratke, minimalno-invazivne procedure, balon za gubljenje težine se postavlja u stomak. Balon ostaje na mestu šest meseci kako bi pacijentu pomogao da se oseća puni, da jede manje i da izgubi težinu. Pacijenti mogu birati između gastričkih balona ReShape ili Orbera ili Obalon koji su odobreni od strane FDA za gubitak težine.
Zašto ga probati?
Ako ste se borili sa težinom i pokušali ste da koristite program za ishranu i vežbu bez uspeha, možda ćete biti dobar kandidat za želudačni balon. Uređaj, koji se takođe naziva balonom balona balona ili balonom mršavljenja, je metoda mršavljenja koja je odobrila FDA, a koja vam možda pomaže da se spuštate bez kretanja ispod noža.
"Ovo nije operacija, ali ipak imate koristi od mršavljenja", kaže dr Džon Morton, šef bariatrijske i minimalno invazivne hirurgije na Medicinskom fakultetu u Stanfordu. "Ljudi treba da imaju opcije", kaže on. Dr. Rachel L. Moore se slaže. Dr. Moore je specijalista lekova za gojaznost, metabolički hirurg i osnivač Moore Metabolics Bariatric hirurgije telesne mase u Nju Orleansu, Luizijana. "Ovo je postupak koji možemo ponuditi da pada između lekova i hirurški postupak", kaže ona.
Pacijenti takodje vole da je gastrični balon privremeni i reverzibilni.
Balon bubrega ostaje na mestu šest meseci i može se ranije ukloniti ako razvijete komplikacije ili imate druge misli. "Ljudi mogu naučiti veštine u životnom stilu koje im treba za gubitak težine u šest meseci u kojima se nalazi balon", kaže dr Morton.
Postoje tri različita sistema gastričnog balona dostupna pacijentima i svaki uređaj je deo sveobuhvatnog programa koji uključuje dijetu, vežbanje i savjetovanje.
ReShape gastrični balon
ReShape Integrated Dual Balloon je jedan od dva uređaja dostupan pacijentima koji žele da probaju nehirurški sistem za smanjenje telesne težine.
Kako funkcioniše ReShape Dual Balloon? Ovaj FDA odobreni sistem gubitka težine sastoji se od dva povezana balona koja su umetnuta u vaš stomak. Tokom postupka ubacivanja, blago vam sedite za udobnost i sigurnost. Lekar ubacuje endoskop preko usta i koristi tanku, cevastu napravu kako bi pažljivo postavio balončane balone u stomak. Kada su baloni na mestu, popunjeni su slanim rastvorom (slana voda) i plavom bojom. Postupak traje oko dvadeset minuta.
Prebacivanje balona ostaje na mestu šest meseci, zauzima prostor u stomaku i pomaže vam da se osećate puni tako da jedete manje. Tokom tog vremena dobijate i savetovanje za poboljšanje vaše ishrane i vežbanja. Ako se baloni razbiju, plava boja se pojavljuje u urinu. Nakon šest meseci, endoskop se ponovo koristi za uklanjanje balona iz stomaka. Savjetovanje nastavlja se još šest mjeseci nakon uklanjanja uređaja kako bi vam pomogao da krenete napred na putu gubitka težine, dostignete težinu cilja i / ili održite gubitak težine .
Ko može dobiti ReShape? Ovaj uređaj za smanjenje telesne težine na želudačnom balonu je odobren za FDA za pacijente sa indeksom telesne mase od 30-40 kg / m2 i koji imaju težinu vezanu za težinu. Dijabetes, visok krvni pritisak ili visok holesterol su uslovi koji su često vezani za težinu. Pacijenti takođe moraju biti spremni da se obavezuju na potpun program mršavljenja koji uključuje dijetu, vežbanje i savjetovanje.
Ko ne bi trebao dobiti ReShape? Ako ste u prošlosti imali bariatrijsku operaciju , onda ReShape nije za vas. Postoje i drugi zdravstveni uslovi koje će vaš doktor proveriti da bi to moglo da eliminiše ReShape kao opciju za vas.
Pacijenti sa gastrointestinalnom zapaljenom bolešću, gastrointestinalno krvarenje ili hiatalnu kilu, na primjer, ne bi trebali koristiti ReShape. Uređaj takođe nije odobren za trudne ili dojilje majke.
Neželjeni efekti ReShape: Pre nego što vam lekar objasni da postoje određeni rizici vezani za sedaciju. Neželjeni efekti povezani sa balonom uključuju ulceraciju, perforaciju, bol u stomaku, mučninu, povraćanje, nadimanje, izrezivanje, zgaga, dehidrataciju i bol u grlu. Ako simptomi postanu ozbiljni, balon može biti uklonjen. Vaš lekar za smanjenje telesne težine može objasniti kompletnu listu neželjenih efekata i rizika u toku vašeg konsultovanja u postupku.
U toku 6-mesečne kliničke studije koja je uključivala 326 pacijenata, oni koji su koristili Reshape izgubili su veću težinu sa uređajem, uz nadzorovanu ishranu i vežbanje od pacijenata koji su učestvovali samo u programima za dijete i vežbu pod nadzorom. Nakon što je uređaj na mestu šest meseci, bolesnici ReShape izgubili su u proseku 14,3 funti u poređenju sa grupom za ishranu i vežbanjem koja je izgubila u proseku od 7,2 kilograma. Posle dodatnih šest meseci (nakon što je uređaj uklonjen tokom 6 meseci), bolesnici ReShape održali su prosečan gubitak težine od 9,9 kilograma.
Orbera gastrični balon
Sistem za smanjenje telesne težine kompanije Orbera već nekoliko godina je dostupan u drugim zemljama, ali je odobrena od strane FDA u Sjedinjenim Državama 2015. godine, približno u isto vreme kada je ReShape Dual Balloon System.
Kako radi gastrični balon Orbera? Ako izaberete Orberu, proći ćete kroz sličan nehirurški (endoskopski) proces umetanja kao balon ReShape. Ali Orbera je jedinstveni sistem želudačnog balona. Nakon ubacivanja mekog, izdržljivog balona za gubljenje težine, popunjen je fiziološkim rastvorom tako da postaje oko veličine grejpa. Balonski balon traje oko jedne trećine stomaka. Uređaj ostaje na mestu šest meseci dok učestvujete u kompletnom programu ishrane, vežbanja i savetovanja. Posle šest meseci, uređaj se uklanja i nastavite sa savetovanjem dodatnih šest meseci kako biste nastavili sa gubitkom težine.
Ko može da dobije Orberu ? Ovaj pojedinačni sistem balona je odobren za FDA za pacijente sa indeksom telesne mase (BMI) od 30-40 kg / m2 i koji su bez uspeha pokušali druge metode mršavljenja. Ako izaberete Orberu, trebalo bi da budete spremni da se posvetite programu koji se medicinski nadzire i provodi u ordinaciji za poboljšanje zdravstvenog stanja i gubitka telesne mase.
Ko ne bi trebao dobiti Orberu? Određeni pacijenti ne bi trebali koristiti Orberu i vaš doktor može vam reći da li ste jedan od njih . Ako ste trudni, planirajte da zatrudnite u roku od šest meseci ili dojite onda ne biste trebali dobiti Orberu. Pored toga, ako ste imali prethodnu bariatrijsku operaciju ili ako imate određene bolesti, uključujući inflamatorne bolesti gastrointestinalnog trakta, hiatalne kile ili gornje gastrointestinalne krvarenja, možda nećete biti kandidat za Orberu.
Neželjena dejstva Orbera . Vaš doktor će objasniti da postoje određeni rizici povezani sa blagim sedacijom i endoskopijom. Komplikacije sa uređajem Orbera mogu uključiti blokadu creva pomoću balona, disfunkcionalnog stomaka, mučnine, povraćanja, abdominalnog ili boli u leđima ili kiselog refluksa. Vaš lekar za smanjenje telesne težine može vam objasniti kompletnu listu neželjenih efekata tokom vašeg konsultovanja u postupku.
Rezultati balona Orbera: U 9- mesečnoj kliničkoj studiji koja je uključivala 255 pacijenata, pacijenti koji su koristili Orberu izgubili su veću težinu nego pacijenti koji su koristili program promjene ponašanja. Nakon što je Orbera na mestu šest meseci, pacijenti sa uređajem izgubili su 21,8 funti u odnosu na grupu za modifikaciju ponašanja koja je izgubila u proseku od 7 kilograma. Tokom 9-mesečnog praćenja (tri meseca nakon uklanjanja uređaja), pacijenti koji su koristili Orberu zadržali su prosečan gubitak težine nešto više od 19 funti. Pacijenti koji su sami koristili dijetu i vežbali su u proseku zadržali težinu od 7 kilograma.
Obalon gastrični balon
Obalon Balloon System je najnoviji proizvod dostupan pacijentima. Obalon je progonljivi sistem sa tri balona koji je dobio odobrenje za FDA u 2016. godini. Obalon gastrični baloni su ispunjeni vazduhom a ne fluidom.
Kako funkcioniše Obalon gastrični balon? Pacijenti koji biraju Obalon progutaju malu balonsku kapsulu. Kapsula je pričvršćena za tanki kateter koji se koristi za naduvavanje balona vazduhom. Do tri balona se postepeno postavljaju tokom tri meseca. Svaki napunjen balon zauzima otprilike jednu šolju volumena u stomaku i približno je veličine narandžaste boje. Uz balone na mestu, pacijenti se osećaju puni i manje su skloni prejedi. I tokom i nakon perioda lečenja, pacijenti dobijaju savetovanje kako bi im pomogli da nauče zdrave ishrane i navike za vežbanje. Na kraju tretmana, baloni se deflacioniraju i uklanjaju endoskopskom procedurom.
Ko može da dobije Obalon ? Ovaj pojedinačni sistem balona je odobren za FDA za pacijente sa indeksom telesne mase (BMI) od 30-40 kg / m2 i koji su bez uspeha pokušali druge metode mršavljenja. Kao drugi sistem želudačnog balona, vi bi trebalo da budete spremni da se posvetite programu za hranu i fizičku kontrolu radi poboljšanja zdravlja i gubitka telesne mase.
Ko ne bi trebao dobiti Obalon? Određeni pacijenti ne bi trebali koristiti Orberu i vaš doktor može vam reći da li ste jedan od njih . Uprava za hranu i lekove takođe sadrži listu pacijenata koji ne bi trebali koristiti uređaj. Spisak uključuje ljude koji imaju poremećaje koji mogu uticati na gutanje, oni koji su imali prethodne operacije koje su mogle dovesti do sužavanja gastrointestinalnog trakta, kao i onih koji uzimaju lijekove koji mogu nadražiti gastrointestinalni trakt uključujući NSAIDS ili aspirin.
Obalon neželjeni efekti. Pacijenti koji biraju Obalon mogu doživeti bol u stomaku ili mučninu. Manje uobičajeni sporedni efekti uključuju povraćanje, probijanje, nadimanje, prolivanje, iritaciju želuca ili krvarenje, krvarenje u jednjaku ili abraziju, zaprtje ili teškoće spavanja. Vaš lekar za smanjenje telesne težine može vam objasniti kompletnu listu neželjenih efekata tokom vašeg konsultovanja u postupku.
Rezultati balona u Obalonu: Klinička studija koja je obuhvatila više od 400 pacijenata pokazala je da su oni koji su koristili Obalon uz savetovanje o ishrani i vežbanju izgubili veću težinu od onih koji su davali ishranu i sami savetovali. Pacijenti koji su primili Obalon balonski sistem izgubili su u prosjeku 14,4 kilograma ili 6,6 posto ukupne telesne težine, dok su pacijenti koji su sami dijete i savjetovali u ordinaciji izgubili u proseku 7,4 kilograma ili 3,42 posto njihove ukupne telesne težine.
Da li je ispravno za mene?
Pa kako znate koji gastrični balon bira? Ako ste u procesu pronalaženja lekara za smanjenje telesne mase , možete pronaći da su mnogi bariatric specijalisti već odabrali da obezbede jedan uređaj preko drugog.
Obalon je najnoviji uređaj koji je pogodio tržište. Dr. Shelby Sullivan, direktor Gastroenterološkog bariatrijskog i metaboličkog programa na Medicinskom fakultetu Univerziteta u Koloradu učestvovao je u kliničkim ispitivanjima sistema Obalon. Ona ističe da je primarna korist balona ispunjenih vazduhom težina proizvoda. Ona kaže da lakši uređaj za težinu dovodi do manje muke i neugodnosti za pacijente. U objavi je objasnila da pacijentima često treba malo vremena bez oporavka nakon postavljanja balona, dodajući da je ovo "u suprotnosti sa drugim trenutno odobrenim intragastričnim balon uređajima, gdje većina pacijenata ne može odmah da se vrati normalnim aktivnostima".
Dr. Moore, koji joj pacijentu daje želatinski balon Orbera, kaže da je odabrala sistem sa jednim balonom, jer ima iskustvo u pogledu sigurnosti i efikasnosti u drugim zemljama. Ona ističe da iako je uređaj novi u Sjedinjenim Državama, on se široko koristi i veoma popularan u drugim zemljama, uključujući Brazil, Italiju i Španiju.
Dr. Morton obezbeđuje ReShape svojim pacijentima. Kaže da koristi ReShape, jer kada koristite dva balona možete izbjeći komplikacije koje mogu nastati ako se jedan balon odbije. I zato što je Reshape veći i zauzima više stomaka, on kaže da je u svojim pacijentima primetio manje balon pokreta i manje mučnine.
Dr Trace Curry nudi i Obera i ReShape u svom centru za mršavljenje. Dr Curry je generalni hirurg i medicinski direktor sertifikovanih centara za metabolički gubitak težine u Sinsinatiju, Ohajo. Bio je prvi hirurg u Ohaju koji je dao i gastrične balone Orbera i ReShape. Kaže da kada mu pacijenti pitaju koji balon bira, on im govori da će njihovi rezultati više zavisiti od njihovih napora nego na brendu koji oni biraju.
"Obnavljanje je malo skuplje", kaže on. Ali je u svojoj praksi našao da ima malo komplikacija sa sistemom dvo-balona. "Ali Orbera", kaže on, "pokazao je nešto bolji gubitak težine u kliničkim studijama".
On dodaje da oba gastrična balona mogu dati prednost. Dr. Morton se slaže. "" Svaka intervencija je bolja od nikakve ", kaže dr Morton. Ali svaki od doktora potvrđuje da balon nije magično rješenje za gubitak težine. Ako želite izgubiti težinu balonom, morate biti spremni da se posvetite dugoročnim promjenama u životnom stilu.
Troškovi gastričnog balona
Cena vašeg stomačkog balona će se razlikovati u zavisnosti od vaše lokacije, vašeg lekara i uređaja koji izaberete. Ukupni troškovi gastričnog balona mogu se kretati od $ 6,500 do $ 10,000. Mnoge klinike nude uslugu za oko 7.500 dolara.
Ukupni troškovi sistema želudačnog balona treba da uključe uređaj, umetanje, uklanjanje, savetovanje tokom šestomesečne balonske faze i savetovanje šest meseci nakon uklanjanja.
Željni balon trenutno nije pokriven osiguranjem u Sjedinjenim Državama, ali sva tri intervjuisana ljekara rekla su da se nadaju da će pokrivenost na kraju biti obezbeđena. U međuvremenu, pacijenti mogu koristiti zdravstveni štedni račun ili usluge kreditiranja zdravstvene zaštite (medicinski krediti) kako bi pokrili troškove postupka.
Imajte na umu da treba uzeti u obzir više od troškova kada izaberete želudačni balon i doktor za umetanje uređaja. Stručnjaci preporučuju da uvek potražite stručnog odbora sertifikovanog ljekara sa iskustvom unošenja uređaja. Ako je vaš lekar deo sveobuhvatnog centra za smanjenje telesne težine, imate pristup savetovanju licem u lice koje vam može pomoći da budete na pravom putu. I naravno, pošto je sigurnost uvijek važna, potražite objekat koji je akreditovan od strane nacionalne agencije kao što je Udruženje za akreditaciju za ambulantnu zdravstvenu zaštitu (AAAHC) ili Američko udruženje za akreditaciju ambulantnih hirurških ustanova (AAAASF).
Izvori:
Medicinski aparati. US Food and Drug Administration. ReShape Integrisani Dual Balloon System - P140012 Pristup: 6. april 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Medicinski aparati. US Food and Drug Administration. ORBERA ™ Intragastrični sistem balona - P140008 Pristup: 6. april 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apolon endosurgija. Pristup: 6. aprila 2016. https://www.orbera.com/
ReShape. ReShape Medical. Pristup: 6. aprila 2016. https://reshapeready.com/